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10ml/20ml口服液灌裝機(jī)驗(yàn)證方案中的工作原理及驗(yàn)證目的

時(shí)間:2020/11/30 13:18:40 點(diǎn)擊次數(shù):1265

SGSDGK10/20型口服液灌封機(jī)是由上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司生產(chǎn),本機(jī)是口服液生產(chǎn)線中的主機(jī),能自動(dòng)完成進(jìn)瓶、灌裝、上蓋、軋蓋和出瓶等動(dòng)作.適合我廠10ml至20ml口服液直管瓶的灌封使用。

10ml/20ml口服液灌裝機(jī)工作原理:

工作原理是主機(jī)帶動(dòng)減速器,減速器出軸帶動(dòng)產(chǎn)生間歇運(yùn)動(dòng)的槽輪箱及主軸,使得各部件的運(yùn)作協(xié)調(diào)一致。進(jìn)瓶斗與臺(tái)面成45度傾角,瓶子進(jìn)入進(jìn)瓶斗后,靠自身的重量,自動(dòng)進(jìn)入螺桿的凹槽中,再在螺桿的帶動(dòng)下依次進(jìn)入二十四等分盤 的各個(gè)缺口中,二十四等分盤由槽輪箱帶動(dòng),產(chǎn)生二十四等分的間歇運(yùn)動(dòng)。灌裝采用四頭跟蹤灌裝,偏心輪控制計(jì)量,使得灌裝動(dòng)作平穩(wěn),計(jì)量精確,且計(jì)量的調(diào)節(jié)非常方便。上蓋振蕩斗中的蓋子在振蕩器的作用下,口向上整齊地進(jìn)入送蓋軋道中,軋道的出口正對(duì)轉(zhuǎn)盤缺口的中心線,當(dāng)瓶子隨轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),瓶子帶動(dòng)鋁蓋脫離軋道,鋁蓋就自動(dòng)地就在瓶口上。軋蓋釆用三刀離心軋蓋,當(dāng)轉(zhuǎn)盤停頓時(shí),軋刀頭向下壓緊瓶蓋,三把軋刀進(jìn)入軋蓋位置,旋轉(zhuǎn)并軋緊瓶蓋。適合10ml-20ml口服液的灌封使用。

 

10ml/20ml口服液灌裝機(jī)驗(yàn)證目的:

根據(jù)GMP對(duì)驗(yàn)證的要求,對(duì)使用超過(guò)一定時(shí)期的設(shè)備再進(jìn)行生產(chǎn)使用時(shí)必須重新進(jìn)行再驗(yàn)證,以確認(rèn)其運(yùn)行是否仍正常,性能是否仍符合原設(shè)計(jì)參數(shù)的要求. 據(jù)此,對(duì)本公司的SGSDGK-10型口服液灌封機(jī)性能,嚴(yán)格按照SGSDGK-10型口服液灌封機(jī)操作規(guī)程,考察淮裝機(jī)能否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再驗(yàn)證.證明不僅能夠滿足生產(chǎn)操作需要,而且成品符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求、符合GMP足夠安全的理念,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 

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